[현대경제신문 이금영 기자] 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’가 국산신약 33호로 판매허가를 받았다.식품의약품안전처는 18일 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스를 한국의 서른 세 번째 신약으로 판매를 허가했다고 밝혔다.롤론티스는 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료·예방 용도로 투여되는 약효 지속형 바이오 신약이다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용됐다.롤론티스는 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 총 네 번의 치료 사이
[현대경제신문 이금영 기자] 휴온스네이처가 김치 유래 면역유산균을 도입했다.휴온스네이처는 농촌진흥청과 충북대학교가 함께 국내 최초로 개발한 김치 유래 면역유산균 ‘와이셀라 시바리아(Weissella cibaria JW15)’ 기술이전에 대한 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.기술이전 협약식은 지난 16일 전북 완주 국립농업과학원에서 열렸으며 김상남 국립농업과학원장과 이영성 충북대 산학현력단장, 박철웅 한국실용화재단 이사장, 개발 관계자들이 참석했다.휴온스네이처는 “이번 협약으로 와이셀라 시바리아 JW15 개별인정형 건강기능식품 소재에
[현대경제신문 이금영 기자] 헬릭스미스는 김선영·유승신 헬릭스미스 대표가 경영에서 물러나고 전문경영인체제를 구축한다고 18일 밝혔다.헬릭스미스는 이번달 31일 예정된 제25기 주주총회를 통해 사내이사 선임과 이사회 결의를 거쳐 신임 대표이사를 선임할 예정이다.이에 그동안 헬릭스미스 대표이사와 이사회 의장직을 맡았던 김선영, 유승신 대표는 경영에서 물러나 임상·연구에 몰두할 예정이다.김 대표는 엔젠시스 총괄로, 유 대표는 최고기술책임자(CTO)로 각각 자리를 옮길 예정이다. 두 사람 모두 사내이사직은 유지한다.헬릭스미스는 “이번 체제
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 중국 최고 제약사를 통해 수출된다.대웅제약은 중국 양쯔강의약그룹(Yangtze River Pharmaceutical Group)의 자회사인 상해하이니(Shanghai Haini)사와 펙수프라잔에 대해 기술수출·공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약의 총 규모는 약 3천800억원으로 선수금(업프론트피) 68억원과 단계별 마일스톤 136억원 등 약 204억원의 기술료가 포함됐다.이번 계약으로 상해하이니사가 중국에서 펙수프라잔의 임상
[현대경제신문 이금영 기자] JW그룹은 지난 1959년 수액 국산화에 성공한 이후 누적 생산량 30억개를 돌파했다고 17일 밝혔다.JW그룹의 수액 개발·생산 전문회사인 JW생명과학은 2006년 당진 수액공장을 준공한 후 지난해까지 총 13억777만7천583개를 생산했다.JW중외제약이 수입에 의존하던 ‘5% 포도당’ 수액을 국내 최초로 출시하며 수액 국산화를 실현한 1959년 이후부터 계산하면 약 30억개에 달한다.JW그룹은 현재 수액을 연간 1억4천만개 공급하며 국내 소비량의 40% 이상을 담당한다.지난 2019년부터는 JW생명과학
[현대경제신문 이금영 기자] 김승호 보령제약 회장이 제2회 대한민국 약업대상을 받았다.한국제약바이오협회는 지난 16일 서울 서초구 제약회관에서 제2회 대한민국 약업대상 제약바이오부문 시상식을 열고 김승호 회장에게 상패와 부상을 수여 했다고 17일 밝혔다.대한민국 약업대상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취하고 그 공적을 대내외에 널리 알리고자 대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체가 지난해 공동 제정한 상이다.김승호 회장은 1967년 용각산, 1975년 겔포스 발매를 통해 한국인의 체질에 맞
[현대경제신문 이금영 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치로 잠정 연기됐던 한미약품 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다.한미약품은 미국 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 승인 전 실사(Pre-approval inspection)를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다.한미약품 파트너사인 스펙트럼도 16일 밤(한국 시각) 이 같은 소식을 보도자료를 통해 공지했다.롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가
[현대경제신문 김영 기자] 안경렌즈전문 제조업체 케미렌즈가 자외선(UV) 차단 기능을 갖춘 제품군을 리뉴얼, 시장 선점에 나서고 있다.16일 안경렌즈업계에 따르면 외출이 늘어나는 봄철을 맞아 UV 차단 렌즈 수요가 크게 늘 전망이다.이에 맞춰 케미렌즈는 UV는 물론 스마트 기기에서 주로 방출되는 청색광(블루라이트)까지 효과적으로 차단하는 것으로 알려진 ‘케미 퍼펙트 UV’를 필두로 UV 차단 렌즈 시장 선점에 나설 계획이다.‘퍼펙트 UV’의 경우 자외선 최고 파장대인 400나노미터에서 UV를 00% 이상 완벽 차단하는 것으로 알려져
[현대경제신문 이금영 기자] 일동제약은 면역과 피부·장 건강을 고려한 건강기능식품 ‘일동 알로에 면역플러스’을 출시했다고 16일 밝혔다.일동 알로에 면역플러스는 면역력 증진, 피부 건강, 장 건강에 도움을 줄 수 있는 식품의약품안전처 인정 기능성 원료인 알로에 겔이 함유된 제품이다.일동제약은 “알로에 베라는 생명력이 강하고 유익한 물질을 많이 포함해 재배용과 관상용, 약용식물 등으로 널리 활용되고 있다”고 설명했다.이 제품은 알로에 베라 잎에서 얻은 미국산 프리미엄 알로에 베라 겔을 원료로 사용했으며 우리 몸의 면역과 관련이 있는
[현대경제신문 이금영 기자] 종근당은 고함량 활성 비타민 ‘벤포벨’의 광고 모델로 배우 이성민 씨를 선정하고 지난 15일부터 신규 TV 광고를 시작했다고 16일 밝혔다.벤포벨의 이번 광고는 ‘체내 지속력이 길어 효과가 오래가는 비타민’이라는 주제로 주말농장과 퇴근 후 우동집 등 두 편이 제작됐다.일상생활에서 벤포벨의 효과를 묻는 사람들에게 이성민 씨가 끝없이 뽑히는 당근과 끊임없이 나오는 우동 면에 비유하며 벤포벨의 지속력을 강조하는 내용이다.벤포벨은 비타민 B1벤포티아민을 함유한 제품이다. 일반 티아민 성분 대비 흡수가 높고 혈중
[현대경제신문 이금영 기자] 삼양바이오팜은 글로벌 웨비나에서 ‘제넥솔PM’을 이용한 항암 치료의 최신 동향을 동남아 항암 전문 의료진과 공유했다고 15일 밝혔다.제넥솔PM은 유방암과 난소암, 폐암치료제 ‘제넥솔’의 단점을 개선한 항암 치료제다. 삼양바이오팜의 약물전달기술을 적용해 물에 잘 녹지 않는 파클리탁셀 성분의 단점을 개선했으며 국내에는 2006년 출시됐다.기존 파클리탁셀 주사제는 가용화제의 독성 부작용으로 인해 투여 용량에 제한이 컸으나 제넥솔PM은 가용화제가 포함되어 있지 않아 고용량 투여가 가능하다.이번 웨비나는 ‘제넥솔
[현대경제신문 성현 기자] 동화약품은 신임 대표이사로 유준하 부사장(사진)을 선임한다고 15일 밝혔다.유준하 대표는 경희대학교 화학과를 졸업하고 1989년 11월 동화약품 마케팅부에 입사했다.마케팅 및 영업부서에서 21년 동안 근무했으며 이후 본사 인사·총무부서에서 11년 동안 근무했다.32년 동안 영업과 본사 주요 부서를 두루 거치며 동화약품의 경영철학과 기업문화를 가장 잘 이해하고 있는 베테랑으로 평가 받아 대표이사에 선임됐다.평사원으로 입사해 대표이사까지 승진한 케이스는 동화약품에서 2008년 조창수 전 사장에 이어 두 번째다
[현대경제신문 이금영 기자] 한미약품 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’이 미국에서 패스트트랙으로 지정됐다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)이 포지오티닙을 패스트트랙으로 지정했다고 11일(현지 시각) 밝혔다.스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 판매허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다.패스트트랙은 중요한 신약을 이른 시일 내 개발할 수 있도록 하는 FDA의 제도다. 우선순위 검토를 통해 판매허가신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다.프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의료책임자(
[현대경제신문 이금영 기자] 비보존제약은 허가사항과 다르게 제조된 9개 의약품에 대해 제조·판매 중지와 회수를 진행한다고 12일 밝혔다.대상 품목은 비보존제약에서 제조하는 의약품 4개, 수탁제조하는 5개 품목으로 총 9개 품목이다.품목명은 디스트린캡슐과 레디씬캡슐, 뮤코리드캅셀200mg, 제이옥틴정, 디아젠캡슐, 아트로세린캡슐, 뮤코반캡슐200mg, 뮤코티아캡슐200밀리그램, 티옥신정이다.비보존제약은 “비보존헬스케어가 지난해 9월 비보존제약을 인수하고 비보존그룹으로 편입한 후 내부 업무 확인 과정에서 제이옥틴정 제조에 대한 문제점을
[현대경제신문 이금영 기자] 한국제약바이오협회(이하 협회)가 바이넥스 사태에 대해 “정부 당국의 조치와는 별개로 빠른 시일 내 철저하게 진상을 파악하고 바이넥스에 대한 윤리위원회 회부 등 단호한 일벌백계 조치를 취할 것”이라고 입장문을 냈다.이는 식품의약품안전처가 최근 바이넥스에 대해 임의적인 의약품 주원료 용량과 제조방법 변경 등을 확인해 24개사로부터 수탁 생산한 32개 품목에 대해 제조판매 중지·회수 조치를 취한 것에 대한 협회의 입장이다.협회는 “식약처의 추가 현장조사 등을 통해 사실관계가 모두 밝혀지겠지만 바이넥스 사건은
[현대경제신문 이금영 기자] SK바이오사이언스는 전염병대비혁신연합(CEPI)과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 개발에 돌입한다고 11일 밝혔다.SK바이오사이언스가 현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용해 코로나19 변이 바이러스를 예방할 백신을 확보하고자 CEPI로부터 약 160억원(1천420만달러)을 지원받는다.또 SK바이오사이언스는 CEPI로부터 GBP510 공정을 상업 생산 규모로 확대하기 위한 공정개발비로 약 141억원(1천250만달러)를 추가
[현대경제신문 이금영 기자] GC녹십자는 지난 8일 경구용 소염진통제 ‘탁센’의 유튜브 광고를 시작했다고 10일 밝혔다.광고는 두통 편, 생리통 편, 근육통 편 등 총 3가지 시리즈로 구성됐으며 ‘빠르게 탁, 강하게 센’이라는 제품명을 활용한 문구로 ‘탁센’의 특징을 설명했다.탁센은 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 완화에 효과적인 일반의약품이다. 주성분인 나프록센은 비스테이로이드성(NSAIDs) 소염진통제 중 진통·항염효과가 오래 지속되는 것이 장점이다.이와 함께 연질캡슐 특허제조법인 네오졸(Neosol) 공법으로 만들
[현대경제신문 이금영 기자] SK바이오팜 미국법인의 영업이익이 ‘세노바메이트’ 판매 6개월 만에 20% 늘었다.SK바이오팜은 지난 9일 공시한 감사보고서에서 SK라이프사이언스의 작년 영업이익이 136억원으로 전년동기 대비 20.3% 증가했다고 밝혔다.SK라이프사이언스는 SK바이오팜의 미국 법인으로 글로벌 임상개발과 마케팅을 수행하며 세노바메이트의 미국 판매를 담당한다. 현재 SK바이오팜이 지분을 100% 보유 중이다.세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약으로 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 대상
[현대경제신문 김영 기자] KBI그룹 의료법인 갑을의료재단의 갑을녹산병원은 부산 강서구 지역 신장질환자를 집중 관리하기 위해 전문적인 인공신장센터를 개설하고 본격적인 혈액투석을 시작했다고 10일 밝혔다.갑을녹산병원 인공신장센터는 부산 강서구 지역의 유일한 인공신장센터로, 내과전문의(신장내과 분과) 과장과 숙련된 전문 간호사들이 신장질환으로 인해 혈액투석이 필요한 환자 60여명을 하루에 케어할 수 있는 시스템을 구축하고 있다.또 고효율 투석 기능을 갖춘 최신식 독일 FMC사 5008S장비를 구비하고 엄격한 수질 관리를 위해 인증을 획
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약 파트너사가 보툴리눔 톡신(보톡스)의 편두통 예방치료 임상을 시작한다.대웅제약은 보톡스 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통의 예방치료에 대한 임상2상을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.이온바이오파마는 미국과 캐나다·호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.이번 임상은 두통 증상을 한 달에 15일 이상 겪는 만성편두통과 한 달에 15일 미만 증상을 보이는 삽화