[현대경제신문 이금영 기자] 알테오젠의 신약 후보물질(ALT-P1)이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration·FDA)으로부터 희귀의약품에 지정됐다.ALT-P1은 성장호르몬 결핍증 치료제로 국내에서 성인용 임상2a상을 완료한 후 글로벌 소아용 임상2·3상을 준비하고 있다. 지난 7월 브라질 제약사 크리스탈리아와 기술이전·글로벌 임상 개발을 위한 계약을 체결한 바 있다.성장호르몬 결핍증은 뇌하수체에서 분비되는 호르몬 중 성장호르몬의 분비가 부족해 성장 속도가 평균에 미치지 못하고 대사 효과가 감소하는 희귀질
[현대경제신문 이금영 기자] 광동제약의 공인성적서가 미국·유럽 등 103개 국가 시험기관에서 발행한 공인성적서와 상호 인정되는 효력을 갖게 됐다.광동제약은 산업통상자원부 국가기술표준원 한국인정기구(Korea Laboratory Accreditation Scheme·KOLAS)로부터 식품과 미생물 분야에 대한 국제공인시험기관 인정을 획득했다고 23일 밝혔다.KOLAS는 국제표준기법과 ISO/IEC 17011의 규정에 따라 국가교정기관·시험검사기관 인정업무를 수행하고 있다.광동제약 R&DI 식품연구개발본부는 이번 인정 획득에 따라 식품
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약이 보툴리눔 톡신(보톡스)의 글로벌 치료사업을 추진한다.대웅제약은 자체개발한 보톡스의 글로벌 치료사업을 위해 지난 20일 이온바이오파마(AEON Biopharma)와 파트너십 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 이온바이오파마에 보톡스 제품을 공급하고 이온바이오파마는 미국과 유럽·호주·캐나다·러시아·남아프리카 등에서 제품을 치료용으로 허가·수입·판매하는 상업화에 대한 독점권을 가진다.이온바이오파마는 지난 5월 엘러간에서 오랫동안 치료분야 사업을 이끌어 온 마크 포스(Marc F
[현대경제신문 이금영 기자] 한국화이자제약이 금연보조제 챔픽스(사진)의 특허소송에서 승소했다. 이에 국내 제약사들의 염 변경 제네릭(복제약) 출시 전략이 위협받게 됐다.한국화이자제약은 20일 화이자의 챔픽스 물질특허 관련 제네릭사들을 대상으로 특허법원에 계류 중이었던 소극적 권리범위확인 소송에서 승소했다고 밝혔다.한국화이자제약은 “이번 특허법원의 판결은 다른 제약사들의 제네릭(복제약) 제품이 존속기간이 연장된 챔픽스 물질특허 권리범위에 속한다는 결정”이라고 설명했다.이어 “이번 판결에 따라 챔픽스는 특허권 존속기간 연장제도 취지에
[현대경제신문 이금영 기자] 올해 제약·바이오업계는 호재와 악재가 뒤섞인 한 해를 보냈다. 제약·바이오 기업의 미국 의약품 시장 진출이 활발했으며 글로벌제약사를 상대로 한 기술수출도 연이었다. 그러나 지난해에 이은 삼성바이오 분식회계 논란과 의약품 발암물질 검출 파문이 일었고 바이오업계는 연이어 신약개발에 실패하는 등 시행착오를 거치기도 했다. [편집자주] 위장약·당뇨약 발암물질 검출 파문지난해 고혈압약 발암물질 사태에 이어 올 하반기에만 세 번이나 발암물질 검출되며 파문이 일었다.식품의약품안전
[현대경제신문 이금영 기자] 일동제약은 자사 봉사 동호회 좋은 이웃들이 안성 관내 주민을 위한 사랑의 집수리를 전개했다고 20일 밝혔다.좋은 이웃들 봉사단은 일동제약 안성공장 소속 임직원 60여명으로 구성된 봉사 동호회다. 지난 2013년 결성된 후 어려운 이웃들을 위한 다양한 활동을 통해 이웃 사랑을 실천하고 있다.이번 활동은 안성시와 안성시자원봉사센터가 주관하는 자원봉사 우수 프로그램 공모 지원 사업의 일환으로 진행됐으며 봉사단은 지난 한 달간 안성 관내에 있는 형편이 어려운 가정을 방문해 보일러 보수·교체와 싱크대 개보수, 도
[현대경제신문 이금영 기자] 경동제약이 연말연시를 맞아 따뜻한 나눔을 실천했다.경동제약은 19일 서울 중구 정동 사랑의열매회관에서 5억원의 기부금을 전달하는 ‘희망2020 나눔캠페인’ 성금 전달식을 가졌다고 밝혔다.이날 전달식에는 류기성 경동제약 대표이사, 김연순 사회복지공동모금회 사무총장 등이 참석했다.전달식에서 류기성 대표는 “올해도 꾸준히 나눔을 이어갈 수 있어 감사한 마음”이라며 “연말 어려운 경제상황에 춥고 힘든 겨울을 보내고 있는 이웃들에 마음이 잘 전달됐으면 한다”고 말했다.이로써 지난 4월 발생한 강원도 산불 피해를
[현대경제신문 이금영 기자] SK가 글로벌 제약사와의 파트너십 강화에 나섰다.SK는 19일 오전 서울 종로구 서린동 SK서린사옥 본사에서 장동현 SK 사장이 스웨덴을 본사로 한 글로벌 제약사 아스트라제네카의 레이프 요한손(Leif Johansson) 회장과 만났다고 밝혔다.이날 장동현 사장은 레이프 요한손 회장과 양사의 사업협력 성과를 축하하는 의미로 기념패를 교환하고 협력관계 확대에 대해 의견을 나눴다.이 자리에는 양사 경영진 외에도 안나 할베리(Anna Hallberg) 스웨덴 외교통상 장관과 유정열 산업통상자원부 실장, 임인택
[현대경제신문 이금영 기자] 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신(보톡스) 소송이 갈수록 치열해지고 있다.서울중앙지방법원 민사61부는 메디톡스가 대웅제약을 상대로 낸 영업비밀침해금지소송 6차 변론기일을 지난 18일 열었다.이 소송은 지난 2016년 정현호 메디톡스 대표의 문제 제기로 시작됐다.정현호 대표는 그해 말 “대웅제약이 균주의 전체 염기서열 370만~380만개 중 독소와 관련한 1만2천912개를 공개했는데 이는 모두 메디톡신과 일치했다”고 주장했다.대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 톡신인 메디톡신 균주를 무단으로 도용했다는 주장이
[현대경제신문 이금영 기자] 삼성바이오에피스 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(사진)가 바이오시밀러 중 세계 최초로 WHO PQ 인증을 획득했다.삼성바이오에피스는 18일(현지시각) 세계보건기구(World Health Organization·WHO)로부터 바이오시밀러 사전적격성평가(Pre-qualification·PQ) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하고자 안전성·유효성 등을 평가하는 제도로 국제 조달 입찰에 참여하기 위한 필수적인 절차다.또 PQ 인증을 받은 제품은
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약은 보툴리눔 톡신(보톡스) ‘나보타’가 아랍에미리트와 인도네시아에서 판매를 허가받으며 할랄 시장 진출을 본격화했다고 19일 밝혔다.대웅제약은 최근 할랄 국가인 아랍에미리트 보건복지부와 인도네시아 식약청으로부터 나보타의 미간주름 적응증(치료범위)에 대한 판매허가를 받았다.국산 보톡스 제제가 아랍에미리트와 인도네시아에서 판매를 허가받은 건 이번이 처음이다.대웅제약은 내년 상반기 중 아랍에미리트와 인도네시아에서 나보타를 발매할 예정이다.나보타의 아랍에미리트 판매는 지난 2017년 3월 양사가 체결한 공
[현대경제신문 이금영 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 스위스·프랑스 등 유럽 규제기관과 의약품 분야 국제 협력을 강화한다.식약처는 이번달 18일부터 20일까지 유럽을 방문해 스위스 의약품청(Swissmedic), 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)과 협약을 맺는다고 밝혔다.식약처와 스위스 의약품청은 의약품 제조·품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) 분야를 상호 신뢰하는 협정을 맺는다. GMP 실태조사 결과를 서로 인정하게 되므로 해당 국가에서 발급한 GMP 증명서로 평가를 대체할 수 있
[현대경제신문 이금영 기자] 알테오젠이 ALT-B4 기술수출 계약금을 수령했다.알테오젠은 지난 2일 글로벌 제약사와 체결한 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC) 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 비독점적 글로벌 라이센스 계약에 따른 계약금 약 152억원(1천300만달러)을 수령했다고 18일 밝혔다.ALT-B4는 Hybrozyme이라는 단백질 공학 기술을 이용해 만든 신규 인간 히알루로니다제다. 기존 인간 히알루로니다제의 고유한 작용 기전을 유지하는 한편 개선된 생물리학적 성질을 가진 제품으로 현재 우수 의약품제
[현대경제신문 이태헌 기자] KBI그룹 갑을구미병원은 간호인력취업교육 대구경북센터가 실시한 ‘2019년도 신규간호사 이직방지 교육’에 이순덕 간호차장을 파견해 강의를 진행했다고 18일 밝혔다.보건의료노조가 36개 병원의 간호사 이직률 실태를 조사한 결과 2018년 한 해 동안 15.55%의 간호사가 이직했으며 이 중에 66.5%가 3년 미만 근무자로 파악됐다.이번 교육 프로그램은 경북지역 병원급 이상 의료기관 입사 3년 이내 간호사 130명을 대상으로 롯데시네마 구미공단점에서 진행했고, 참석자들은 문화 체험으로 ‘82년생 김지영’을
[현대경제신문 이금영 기자] 광동제약은 스틱포 타입의 짜 먹는 숙취해소제 ‘광동 헛개파워 찐한포 알바린’(사진)을 출시했다고 18일 밝혔다.광동 헛개파워 찐한포 알바린은 물 없이 짜 먹을 수 있어 음주 전후 간편하게 섭취할 수 있는 제품이다. 개당 15ml 용량으로 편리하게 휴대할 수 있으며 제품명처럼 특유의 진한 맛을 느낄 수 있다.제품의 주원료는 알바린농축액과 헛개나무열매 추출농축액이다. 알바린농축액은 갈대뿌리줄기·금은화·구기자·뽕나무열매 등 10여 가지 식물성 원료를 사용, 특허받은 제조공법으로 만들어 숙취해소에 효과가 있다.
[현대경제신문 성현 기자] 한국팜비오가 신임 부사장으로 박홍진 약사(왼쪽)를 영입했다. 또 최기환 한국팜비오 개발부 전무(오른쪽)가 부사장으로 승진했다.한국팜비오는 17일 이 같은 내용의 인사를 발표했다.박홍진 신임 부사장은 성균관대학교 약학과를 졸업하고 한국오츠카제약 임상개발사업부 전무이사를 역임하며 한국과 중국, 일본에서 임상시험을 담당했으며 한국산텐제약에서 신제품 허가와 약물감시(PV) 등을 담당했다.한국팜비오는 박 부사장의 해외 허가등록과 임상, 학술, 마케팅분야의 풍부한 실무경험이 해외사업과 내부역량강화에 시너지를 창출할
[현대경제신문 이금영 기자] 씨제이헬스케어가 인공지능(Artificial Intelligence·AI)을 활용해 항암신약 개발에 나선다.씨제이헬스케어는 AI 기반 신약개발 전문기업 스탠다임과 항암신약 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약으로 스탠다임은 AI 플랫폼을 활용해 항암신약의 새로운 화합물 구조를 찾아내고 씨제이헬스케어는 이 화합물 구조를 기반으로 물질을 합성·평가해 2021년까지 후보물질을 도출할 예정이다.스탠다임은 국내의 독보적인 AI 기술 보유 기업이다. 인공지능 기반 선도 물질 최적화 플랫폼인 스탠다
[현대경제신문 이금영 기자] 인터파크소가 구본경 박사(사진)를 영입하며 바이오사업을 본격화했다.인터파크 바이오융합연구소는 오스트리아 분자생명공학연구소(Institute of Molecular Biotechnology·IMBA)에서 오가노이드를 통한 유전자 조작법을 연구하고 있는 구본경 박사를 자문 교수로 위촉했다고 17일 밝혔다.오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해서 만든 장기 유사체다. 미니장기·유사장기라고 부르며 실제 조직과 닮아 약물 효과나 질병 원인, 생리적 반응 연구에 사용된다.홍준호 인터파크 바이오융합연
[현대경제신문 이금영 기자] 일동제약은 습윤드레싱 브랜드 ‘메디터치’의 신제품, 흉터 관리용 ‘메디터치 스카 시리즈’를 출시했다고 16일 밝혔다.메디터치 스카 시리즈는 상처 등 피부 손상이 아문 후 뒤따르는 흉터 관리용 제품으로 흉터 면을 보호하고 수분 유지를 돕는 실리콘을 주재료로 사용했다.제형에 따라 메디터치 스카 클리어(Clear), 메디터치 스카 씬(Thin), 메디터치 스카 겔(Gel) 3종으로 구성돼 있다.클리어는 투명하고 탄력 있는 실리콘 겔 시트 형태로 흉터 면을 덮어 수분 손실을 방지한다. 특히 사용기간 중 중성세제
[현대경제신문 이금영 기자] 고혈압 치료제와 위장약에 이어 당뇨병 치료제에서도 발암물질 검출 우려가 확산되자 정부가 조사에 나섰다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다.메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자의 치료제다.식약처의 이번 조사는 싱가포르 보건당국이 지난 4일 당뇨약에서 ‘N-니트로소디메틸아민(N-nitrosodimethylamine·NDMA)’이 검출됐다고 발표하며 시작됐다.이날 싱가포르 보건과학청(HSA)은