[현대경제신문 이금영 기자] 삼진제약은 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.에스패치-EX는 지난 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업 웰리시스가 개발‧제조한 웨어러블 심전도 솔루션이다.이 제품은 두께 6㎜, 무게 9g의 가볍고 컴팩트한 사이즈의 제품이다. IP55 등급의 방수‧방진 기능을 갖췄으며, 부정맥‧심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다.부착 시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과,
[현대경제신문 이금영 기자] 보령바이오파마가 A형간염 백신 임상3상 대상자를 모두 모집다.6일 식품의약품안전처에 따르면 보령바이오파마는 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’의 임상3상 대상자 120명(국내 24명 포함)을 모두 모집했다.보령바이오파마는 이번 임상에서 만 2세부터 15세에게 A형간염 백신의 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.보령바이오파마는 현재 생후 12개월부터 23개월까지, 만 16세 이상 연령에서 이 백신의 판매허가를 받은 상태다. 이번 임상은 사용 연령대를 확대하기 위해 기획됐다.보령바이오파마의 A형간염 백신은 국산
[현대경제신문 이금영 기자] 종근당홀딩스는 5일 가족사 임직원 봉사단과 함께 천안 성거초등학교와 당진 합덕초등학교에서 ‘종근당 교실 숲’ 조성 활동을 펼쳤다고 밝혔다.종근당 교실 숲 조성 사업은 7일 푸른 하늘의 날을 맞아 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 어린이에게 친환경적인 교육 공간을 제공하기 위해 마련됐다.지난해에는 아산 탕정초등학교와 안산 중앙초등학교에서 교실 숲을 조성한 바 있다.이번 활동은 종근당 천안공장이 위치한 천안 성거초등학교와 종근당건강 당진공장이 위치한 당진 합덕초등학교 등 2개 학교의 23개 학급에서
[현대경제신문 이금영 기자] 동아제약은 롯데백화점 잠실점에 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘오쏘몰’의 국내 첫 플래그십스토어를 정식 오픈한다고 6일 밝혔다.오쏘몰은 2020년부터 동아제약이 독일 오쏘몰사로부터 공식 수입해 판매하고 있는 프리미엄 건강기능식품 브랜드이다. 이중제형 포뮬러를 시그니처로 정제와 캡슐 위주의 국내 건강기능식품 시장의 새로운 패러다임을 제시하며 큰 인기를 얻고 있다.이번 플래그십 스토어는 롯데백화점 잠실점 지하 1층 건강식품관에 마련됐다.‘오쏘-몰레큘러’로 불리는 미량영양소 연구를 기반으로 한 오쏘몰 만의 과학
[현대경제신문 이금영 기자] 셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(Drug Product·DP) 공장을 증설한다.셀트리온은 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만개 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 절차에 착수했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 DP공장이 증설되면 완제의약품 생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 높일 것으로 보고 있다.신규 DP 공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP 공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20%
[현대경제신문 이금영 기자] 보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다.이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디 10/30㎎과 트루버디 10/15㎎으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다.다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 제2형 당뇨병에 쓰이는 약물이다. 혈당 강하 효과라는
[현대경제신문 이금영 기자] 광동제약이 미국산 비만치료제의 국내 판권을 사들였다가 세무당국으로부터 법인세를 부과받자 행정소송을 제기해 승소했다.서울행정법원 제6부는 광동제약이 서울 서초세무서를 상대로 낸 법인세 원천징수처분 취소소송을 지난달 18일 원고 승소 판결했다.서초세무서가 광동제약에 부과한 법인세 13억6000만원 원천징수 처분을 취소한다는 판결이다. 소송비용도 서초세무서가 부담한다.이 소송은 광동제약이 지난 2015년 미국 제약사 오렉시젠 테라퓨틱스의 아일랜드 법인으로부터 비만치료제‘ 콘트라브’의 미국 외 지역에 대한 판매
[현대경제신문 이금영 기자] HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 싱가포르에 본격 출시했다.HK이노엔은 지난달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 케이캡 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 전했다.싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다.심포지엄에는 각 나라의 소화기 권위자인 미국 가왈리 교수(Chandra Prakash Gyawali‧워싱턴의대 반스 쥬이시 병원 소화기내과)와 한국의 정훈용 교수(서울아산병원 소화기내과‧현 대한상부위장관 헬리코
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 3제 병용 장기 임상3상 시험을 신청했다고 3일 밝혔다.지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대된 데 따른 것이다.이에 대웅제약은 엔블로정 0.3㎎(DWP16001)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 총 세가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.이번 임상은 국내 당뇨병 환자의 지속 증가에 따라 3제 병용요법도 늘고 있기 때문이다.실제로 2022년 당뇨병학회에서 발간한 당뇨병 팩트
[현대경제신문 이금영 기자] 식품의약품안전처와 보건복지부가 내년도 예산안에 바이오 분야 연구‧혁신 지원을 공통적으로 편성했다.식약처는 내년 예산안을 7111억원으로 편성했다고 1일 밝혔다. 이는 올해 예산 6765억원보다 5.1%(346억원) 증가한 규모다.이 중 바이오·디지털헬스 안전‧혁신성장 기반 확충 예산은 총 1591억원으로 책정됐다.이 같은 예산을 통해 식약처는 의약품 인허가 규제 국제협력‧경쟁력 강화와 의료기기 안전관리체계 구축‧안전감시 및 대응‧제조 및 품질관리 지원
[현대경제신문 이금영 기자] 휴젤은 미국식품의약국(FDA)에 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 50유닛‧100유닛의 품목허가를 다시 신청했다고 1일 밝혔다.이번 신청은 지난 두 번의 허가 신청에서 보완 요청을 받은 이후 세 번째 도전이다.휴젤은 지난 2021년 3월 FDA에 처음 보툴렉스의 허가를 신청했으나, 1년여 뒤인 지난해 3월 문헌과 연구 데이터를 보충하라는 ‘보완 요구 서한’(CRL)을 수령했다.휴젤은 자료를 보완해 같은해 10월 두번째로 허가를 신청했지만, 이번엔 보툴리눔 제제 생산 공
[현대경제신문 이금영 기자] 광동제약은 ‘광동 경옥고’의 새 모델로 백종원을 선정하고 새 CF를 공개한다고 1일 밝혔다.광동제약은 제품의 신뢰감을 전달하기 위해 친근하면서도 믿음직스러운 프로페셔널 백종원을 새로운 모델로 발탁했다고 설명했다.총 2편으로 제작된 신규 CF에서는 기업 CEO이자 방송인이면서 세 아이의 아버지인 만능 백종원의 자기관리로 광동 경옥고를 소개하며 프리미엄 경쟁력을 강조한다.1편은 ‘백PRO(professional)’의 건강 비결로 광동 경옥고의 회복력을 꼽으며 언제 어디서나 챙길 수 있는 제품의 장점을 부각한
[현대경제신문 이금영 기자] 일동제약은 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다고 1일 밝혔다.이재준 부사장은 지난해부터 일동제약에 합류해 글로벌사업본부장으로서 해외 전략‧해외 영업, 사업 개발(BD)‧위수탁사업 등 회사의 글로벌 사업을 총괄해왔다.이 부사장은 당분간 수익성 개선 등 효율화 추진과 사업 재정비‧신사업 발굴·육성‧조직 안정화 등에 역점을 두고 회사를 운영해나간다는 방침이다.기존의 경험과 역량을 살려 국내외 기술도입·기술이전과 제휴 파트너 확보를 통한 성장 동력 구
[현대경제신문 이금영 기자] 뉴메코 차세대 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장 진출이 초읽기에 들어갔다.메디톡스는 계열사 뉴메코가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 받았다고 31일 밝혔다.뉴럭스는 뉴메코(전 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해 온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다.동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수십년 간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 우수한 연구개발
[현대경제신문 이금영 기자] HK이노엔은 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다.이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다.HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제와 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다. 계약금액‧생산규모는 양사간 계약 조건에 따라 비공개다.세포주 생산은 경기도 하남시 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계
[현대경제신문 이금영 기자] 셀트리온은 31일(현지 시각) 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration‧TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선과 건선성 관절염‧크론병‧궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다.셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도
[현대경제신문 이금영 기자] 종근당건강은 패키지 아이덴티티 디자인 프로젝트로 ‘IDEA(International Design Excellence Award) 2023’에서 패키징 부문 은상을 받았다고 30일 밝혔다.IDEA는 미국 산업디자이너협회(IDSA)가 주관하는 국제적인 디자인상으로 1980년 시작된 북미 디자인 공모전이다. 매년 디자인 혁신‧사용자 혜택‧사회적 책임 등 다양한 심사 기준을 종합적으로 평가해 부문별 최고의 디자인을 선정한다.독일의 iF 디자인 어워드(International Forum De
[현대경제신문 이금영 기자] 휴젤은 웰라쥬(WELLAGE) 신제품 ‘리얼 히알루로닉 100 토너’를 올리브영에 선론칭했다고 30일 밝혔다.리얼 히알루로닉 100 토너는 웰라쥬 독자 성분인 ‘히알水TM’를 93% 함유해 피부에 풍부한 보습감을 제공하는 제품이다.히알水TM은 3차 정제를 거쳐 불순물을 제거한 고순도 히알루론산(HA)을 휴젤만의 ‘하이드로 나노 테크TM(Hydro Nano TechTM)’ 공법으로 미세하고 균일하게 쪼갠 초저분자 원료다.전문 임상기관의 인체적용시험을 통해 제품의 속 건조 개선 효과도 확인했다. 제품 사용
[현대경제신문 이금영 기자] 동아제약은 ‘스킨가드 프리컷 플러스’ 패키지를 리뉴얼 출시한다고 30일 밝혔다.이번 리뉴얼은 브랜드 대표 색상인 진보라색으로 패키지 컬러를 변경하고, 브랜드 로고와 제품이 지닌 특장점을 소비자들이 인지하기 쉽도록 직관적인 디자인으로 변경했다.스킨가드 프리컷 플러스는 특허받은 하이드로콜로이드 성분을 함유한 습윤밴드다. 하이드로콜로이드 성분은 상처에서 나오는 진물(삼출액) 흡수로 습윤 환경을 유지해 딱지‧흉터 없이 상처를 치유하는 데 도움을 준다.가위로 상처 부위만큼 잘라내 사용할 수 있어 경제적
[현대경제신문 이금영 기자] 종근당바이오가 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제의 국내 임상3상 대상자를 모두 모집했다.29일 식품의약품안전처에 따르면 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 후보물질 ‘CKDB-501A’ 유효성과 안전성을 확인하기 위한 임상3상의 대상자를 모두 확보했다.이번 임상3상은 만 19세부터 65세까지의 성인 남녀 300명을 대상으로 중앙대병원과 건국대병원‧강북삼성병원에서 진행될 예정이다.종근당바이오는 지난 3월 식약처 승인을 얻은 바 있다.적응증(타깃 질환)은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이다. 임상3상