▲김덕기씨 별세, 김정훈(휴온스글로벌 커뮤니케이션실장)씨 빙조모상 = 서울성모장례식장 5호실, 발인 13일 오후 1시 20분, 장지 서울추모공원. [02-2258-5957]
[현대경제신문 이금영 기자] 한미약품이 라이선스가 반환됐던 자체 개발 신약의 새로운 적응증(치료 범위)을 발견했다.한미약품은 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 시험에서 효과를 입증하지 못했던 자체 개발 신약이 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 효과가 있음을 확인했다고 12일 밝혔다.한미약품은 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 BTK 저해제인 ‘포셀티닙’의 3제 병용요법에 대한 임상2상의 중간 결과를 발표했다.포셀티닙은 우리 몸의 B림프구 활성화 신호에 관련된 효소인 BTK(Bruto
[현대경제신문 이금영 기자] 미국 식품의약청(FDA) 자문위원회가 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레카네맙(제품명 레켐비‧사진)의 정식 승인을 권고했다.FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회는 6대0으로 레카네맙의 승인을 권고했다고 AP 통신 등이 10일 보도했다.자문위는 레카네맙이 경증 치매 또는 초기 치매 환자의 치료에 효과가 있는 것으로 판정됐다며 이같이 권고했다.FDA는 해당 분야 전문 과학자들로 구성되는 자문위의 결정을 받아들이는 게 관례이지만 자문위의 결정이 구속력은 갖는 것은 아니다
[현대경제신문 이금영 기자] 식품의약품안전처는 국내 독감백신 제조·수입사(9개 업체)를 대상으로 ‘2023년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회’를 9일 개최한다.이번 설명회는 올해 3000만명분으로 예상되는 독감백신을 공급하는 제조‧수입사에게 국가출하승인에 대해 충분히 설명해 국가출하승인을 차질 없이 준비하기 위해 마련됐다.설명회에서는 국가출하승인 규정 주요 개정사항과 2023년 독감백신 국가출하승인, 제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항, 2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등을 안내할 예정이다.식약처는 제
[현대경제신문 유덕규 기자] KBI그룹 의료부문인 갑을의료재단의 갑을장유병원은 지난 8일 김해시서부노인종합복지관에서 어르신 대상으로 척추질환에 대한 건강 강좌를 진행했다고 9일 밝혔다.갑을장유병원 신경외과 여인성 과장이 강사로 나선 이번 건강 강좌에서 김해시서부노인종합복지관 어르신 200여명을 대상으로 척추 질환에 대한 내용을 척추, 압박골절, 요통, 척추치료 종류 등으로 나누어 설명하고 평상 시 궁금한 사항에 대해 질의응답을 통한 쌍방향 강의로 진행했다.특히, 어려울 수 있는 질환 용어와 의료 지식을 어르신들의 눈높이에 맞춰 보다
[현대경제신문 이금영 기자] 국내 제약업계 최초로 발간된 한미약품의 지속가능성 보고서 ‘ESG 리포트’의 여섯번째 최신판이 나왔다.한미약품은 혁신 기반의 지속가능 경영 모델을 집대성한 ‘2022-23 ESG 리포트’를 발간하고 자사 공식 홈페이지에 게재했다고 8일 밝혔다.한미약품은 2018년부터 ‘CSR 리포트’라는 제목으로 지속가능성 보고서를 발간해 왔다. 올해부터는 전 세계적인 ESG경영 흐름에 발맞춰 타이틀을 ESG 리포트로 변경했다.이번 ESG 리포트는 지속가능성 보고서 국제지침 GRI(Global Reporting Init
[현대경제신문 이금영 기자] 제일헬스사이언스는 모발과 손발톱 관리에 도움을 줄 수 있는 약국전용 건강기능식품 ‘데일리 모어 케어’를 출시했다고 8일 밝혔다.데일리 모어 케어는 모발의 강도를 높이고 조직 생성에 중요한 필수 영양성분인 비오틴과 탈모 예방에 도움을 줄 수 있는 맥주효모가 함유된 식품의약품안전처 인증 건강기능식품이다.이 제품은 1일 1회‧1정 섭취하면 되며, 1정에 비오틴 500㎍을 함유해 1일 권장량의 1667%를 충족할 수 있다.비오틴은 모발을 구성하는 단백질인 케라틴 구조를 강화하는데 도움을 주며, 손발톱
[현대경제신문 이금영 기자] CJ바이오사이언스가 최근 2개월 사이 주가가 절반 가까이 내려가 300억원 상당의 조기상환청구권(풋옵션) 발동 위험에 처했다.CJ바이오사이언스는 650억원 규모의 유상증자를 진행하기 위해 지난달 22일 제출한 증권신고서를 지난 7일 정정하며 이같이 밝혔다.CJ바이오사이언스는 정정공시를 통해 “주가가 상승해 투자자가 전환사채의 전환권을 행사할 경우 최대 54만8456주의 신주가 발행될 수 있다”고 밝혔다.CJ바이오사이언스 발행주식총수의 9.33%(유상증자 발행주식 반영 전 기준)이다.CJ바이오사이언스는 지
[현대경제신문 이금영 기자] 일동제은 인도네시아 파트너사인 칼베 파마(Kalbe Farma)를 통해 항고지혈 복합제 ‘드롭탑’(Droptop)을 현지에 발매했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 ‘스타틴(statin)’ 계열 약물인 ‘로수바스타틴(rosuvastatin)’ 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 ‘에제티미브(ezetimibe)’ 성분을 조합한 이상지질혈증 치료용 복합제이다.앞서 일동제약은 인도네시아 1위 제약사인 칼베 파마와 자사 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며,
[현대경제신문 이금영 기자] 삼성바이오로직스는 화이자와 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 맺었다고 8일 밝혔다.삼성바이오로직스와 화이자는 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다.삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양과 염증, 면역치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다.존림 삼성바이오로직스 사장은 “환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공하겠다는 비전을 가진 화이자와의 협력을 확대할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.이어
[현대경제신문 이금영 기자] 유유제약이 실시한 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’의 임상 1·2상에서 위약군 대비 유의미한 차이가 없어 지표 달성에 실패했다.유유제약은 미국 내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관‧무작위 배정‧이중맹검‧위약대조 조건으로 진행한 YP-P10의 미국 임상 1·2상 시험 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.YP-P10은 임상 1·2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 총각막염색지수(TCSS)와 안구불편감(ODS)이 개선되는 추세를 보였으나 위약(
[현대경제신문 이금영 기자] SK바이오사이언스와 화이자가 폐렴구균백신 기술을 두고 다투고 있는 소송의 1심 선고가 8월로 예정됐다.서울중앙지방법원 민사63부는 와이어쓰 엘엘씨와 한국화이자제약이 SK바이오사이언스를 상대로 제기한 폐렴구균백신 특허권 침해금지 소송의 1심 판결을 8월 내릴 예정이다.당초 이 판결은 지난 1월에 내려질 예정됐지만 이후 두 차례 연기된 바 있다.이 소송은 SK바이오사이언스가 개발한 폐렴구균백신 ‘스카이뉴모’가 발단이 됐다.SK바이오사이언스는 지난 2016년 7월 식품의약품안전처로부터 스카이뉴모의 판매허가를
[현대경제신문 이금영 기자] 식품의약품안전처가 소아 해열제 안정적인 공급을 위한 지원에 나선다.식품의약품안전처는 권오상 차장이 소아용 해열제의 안정적인 공급과 지원 방안을 모색하기 위해 아세트아미노펜 시럽제 생산업체인 텔콘알에프제약을 방문했다고 2일 밝혔다.권 차장은 “최근 코로나19 방역 조치 완화와 함께 독감, 감기 환자가 급증해 소아용 해열제 공급이 불안정한 상황”이라며 “모든 국민들이 불편 없이 해열제를 구입할 수 있도록 정부는 모든 지원과 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다.텔콘알에프제약은 소아용 해열제의 안정적인 공급을 위해
[현대경제신문 이금영 기자] 휴젤은 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 신상품 ‘리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플’을 출시한다고 2일 밝혔다.이번 신상품은3일 오전 8시 20분부터 60분 동안 GS홈쇼핑을 통해 론칭‧판매된다.리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플은 웰라쥬의 특장점인 유효 성분을 동결건조한 고농축 캡슐에 앰플을 섞어 사용하는 제품이다. 시즌1 제품 출시 후 시즌2 현재까지 누적 판매량 6천만개를 달성했으며 지난해 GS홈쇼핑-앰플 카테고리에서 판매 매출 1위를 기록했다.특히 이번 신제품은 엄격한
[현대경제신문 이금영 기자] 휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신(보톡스) 제품 ‘리즈톡스’의 국가출하승인을 받지 않고 국내 유통된 사실이 적발돼 허가 취소됐다.식품의약품안전처는 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 수출 전용 보툴리눔 제제 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발했으며, 이에 따라 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다고 2일 밝혔다.휴온스바이오파마는 수출 전용 의약품에 해당하는 이 제품을 국내에 판매한 사실이 확인돼 해당 제조소는 6개월 제조업무정지 처분도 받게 됐다.국가출하승인이
[현대경제신문 이금영 기자] 최근 5년간 상장한 바이오텍 기업 중 마이크로바이옴으로 기술이전 성과를 낸 기업은 없는 것으로 나타났다.CJ바이오사이언스는 650억원 규모의 유상증자를 진행하기 위해 지난달 22일 제출한 증권신고서에서 이같이 밝혔다.CJ바이오사이언스는 유상증자대금 650억원을 마이크로바이옴 신약인 면역항암제 ‘CJRB-101’ 개발 비용으로 사용할 예정이다.신주 예상 발행가액은 2만100원으로 신주 배정기준일은 7월 10일이다.CJ바이오사이언스는 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 기명식 보통 주식을 발행한다.CJ바이오
◇ 사장 전보▲ R&D 본부장 김열홍◇ 부사장 승진▲ 중앙연구소장 오세웅 ▲ 임상의학부문장 임효영 ▲ 약품사업본부장 유재천◇ 신임 부사장▲ R&BD 본부장 이영미
[현대경제신문 이금영 기자] 동아제약은 프로바이오틱스 전문 브랜드인 ‘락토바이브’를 출시했다고 30일 밝혔다.락토바이브는 동아제약이 개발한 유산균 2종(EPS DA-BACS, EPS DA-LAIM)을 적용했다. ‘EPS 특허 유산균’은 내산성·내담즙성·내췌장액성 등 장에 정착하고 적응하는 능력을 통해 장 속 마이크로바이옴과 조화롭게 공생하는 새로운 프로바이오틱스다.세계 3대 유산균 원료사 로셀의 핵심 균주와 동아제약 특허 균주를 배합했으며, 글로벌 특허인 ProbioCap 코팅 공법으로 장 속 내에서도 안전하게 유산균 생존력을 강화
[현대경제신문 이금영 기자] 삼진제약은 개발 중인 면역항암제가 과학기술정보통신부 지원과제에 선정됐다고 30일 밝혔다.이 의약품은 삼진제약이 인공지능(AI) 신약개발기업 인세리브로와 공동 개발 중인 혁신 면역항암제다.이번 과제는 ‘AI 활용 혁신신약 발굴사업’의 일환으로 4년간 총 73억원 연구 규모에 정부가 57억원을 지원하는 내용이다.삼진제약은 앞으로 인세리브로·서울아산병원·임상 영상 플랫폼 제공 IT기업인 트라이얼인포매틱스와의 협업을 통해 AI 신약개발 플랫폼을 개발한다.특히 이 플랫폼은 삼진제약이 개발하는 면역항암제 후보물질
[현대경제신문 이금영 기자] 유한양행이 새로운 항암 신약 후보물질을 도입했다.유한양행은 제이인츠바이오로부터 HER2를 타깃으로 하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor·TKI) ‘JIN-A04’ 기술 라이선스 계약을 30일 체결했다고 밝혔다.총 계약규모는 4298억원이다. 이는 계약금 25억원과 향후 개발·허가·매출에 따른 단계별 기술료(마일스톤)를 포함한다.JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI 신약 후보 물질로, 현재까지 이를 타깃하는 승인된 경구용 약물은 없다