2022년 하반기 종료 목표
특허 만료 맞춰 상업화
“글로벌 7조 시장 공략”
[현대경제신문 이금영 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상3상을 본격 돌입했다고 20일 밝혔다.
셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 임상을 진행 중이며 이번 임상3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다. 이번 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.
셀트리온은 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월과 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43을 상업화한다는 계획이다.
스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선·크론병·궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)에 따르면 지난해 매출 7조원을 기록한 블록버스터 제품이다.
CT-P43을 상업화하면 셀트리온은 ‘램시마’(IV·SC)와 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’과 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다.
셀트리온 관계자는 “글로벌 자가면역질환 시장에 다양한 제품을 선보여 시장을 계속 선도할 것”이라며 “이번 임상도 성공적으로 종료해 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 전 세계에 공급하겠다”고 말했다.
한편, 셀트리온은 CT-P43 외에도 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제 ‘CT-P16’(아바스틴 바이오시밀러), 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39’(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러) 등을 개발 중이다.