> 산업 > 제약·바이오
코오롱 ‘인보사’ 허가취소소송 내년 초 결판코오롱, 골관절염 치료제 인보사 개발
주요 성분 뒤바뀌어…식약처, 허가취소
행정소송 비화…법원 “증인신문 후 판결”
이금영 기자  |  lky@finomy.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2020.11.12  17:05:40
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn
   
▲ 코오롱생명과학 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’

[현대경제신문 이금영 기자] 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사·사진)’의 운명을 가를 행정소송의 첫 판결이 내년 초 나온다.

서울행정법원 행정12부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조판매허가취소처분 취소청구소송의 4차 변론을 12일 열고 “다음 기일에 증인신문과 서증을 추가적으로 받은 후 (변론을) 종결하겠다”고 밝혔다.

이 소송은 코오롱생명과학이 식약처의 인보사 판매허가 취소에 불복해 낸 것이다. 인보사는 골관절염 유전자치료제다. 지난 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 판매허가를 받았다.

사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장을 돕는 유전자(TGF-β1) 함유한 2액으로 구성됐다.

하지만 식약처는 2액의 형질전환세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 확인되자 지난 7월 인보사의 판매허가를 취소했다.

코오롱생명과학은 이에 불복하고 행정소송을 냈다.

이날 코오롱생명과학의 변호인은 국내 전문가와 식약처 직원, 약사심의위원회 위원, 판매허가 신청 당시 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성에 관여했던 코오롱 관계자 임모씨 등을 증인으로 제시했다.

이중 CTD 작성에 관여한 임씨만이 증인으로 채택됐다.

CTD는 허가신청서 등 행정정보와 품질자료, 임상·비임상자료, 품질보고서 등으로 구성되며 판매허가를 신청할 때 제출한다.

코오롱생명과학의 변호인은 “인보사의 초기 개발은 티슈진이 했는데 티슈진 관계자들의 증인신문은 전혀 이뤄지지 않아 증인으로 신청했다”고 밝혔다.

재판부는 “임씨를 증인으로 채택하고 서증을 추가적으로 받은 후 종결하겠다”며 “다음 기일은 내년 1월 14일”이라고 말했다.

이금영 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
헤드라인 뉴스

유니클로, 日 불매운동에 매장 4곳 또 철수

유니클로, 日 불매운동에 매장 4곳 또 철수
[현대경제신문 주샛별 기자] 유니클로가 일본제품 불매운동 타격으로 다음달 매...
포토뉴스
만평 조민성의 그림판
[만평]조민성의 그림판
가장 많이 본 기사
1
종근당 그룹주, 美 FDA 코로나 치료제 긴급사용 승인에 '급등’
2
아이온, 클래식 서버 오픈 ‘대인기’...PC방 점유율 급상승
3
‘올 뉴 렉스턴’발 대형 SUV 경쟁 ‘후끈’
4
[기획] ITC 판결에 중국 수출까지…보톡스 시장 요동
5
유니클로, 26일까지 히트텍·후리스 등 세일
6
[인사] 미래에셋그룹
7
한미약품, ‘공시 지연’ 손배소송서 사실상 패소
8
국민연금, ‘빅4’ 제약사 지분 줄였다
9
[기획] 생존기로 항공업계, 대형화로 활로 모색
10
화장품업계, 中 왕이 방한에 "한한령 해제 기대"
'相生'에서 '希望'을 찾다!

삼성전기 ‘전국 장애인 배드민턴대회’ 개최

삼성전기 ‘전국 장애인 배드민턴대회’ 개최
[현대경제신문 차종혁 기자] 삼성전기가 전국 장애인 배드민턴대회를 28~29...
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책
현대경제신문  |  제호:현대경제신문  |  서울시 마포구 마포대로 4길 18, 3층  |  대표전화: 02)786-7993  |  팩스: 02)6919-1621
인터넷신문등록번호: 서울 아02356  |  등록일: 2012.11.23  |  발행일: 1996.7.1 발행인/편집인/청소년보호책임자: 조영환
Copyright © 2010 ㈜현대경제신문. All rights reserved.