상반기 안에 임상3상 시작할 듯
[현대경제신문 성현 기자] 일동제약이 TG테라퓨틱스와 공동 개발 중인 림프종·백혈병·류마티스관절염 치료제가 미국 출시에 한발 더 다가섰다.
일동제약은 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 유블리툭시맙의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다.
유블리툭시맙은 항체표적항암제인 리툭시맙의 차세대 바이오의약품이다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다.
리툭시맙은 림프종과 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 지난 2015년 매출 73억달러(약 8조5천억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출 3위에 오른 블록버스터 의약품이다.
24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포는 평균 99%의 감소율을 보였다. 또한 인체 투여 후 위험등급 수준의 이상반응이 나타나지 않는 등 유효성과 안전성을 보였다.
이 같은 결과는 국제신경학회 학술지 등에 실릴 예정이다.
현재 TG테라퓨틱스는 유블리툭시맙의 만성림프구성백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia)에 대한 임상3상을 진행 중이다. TG테라퓨틱스는 올해 상반기 내로 재발성다발성경화증에 대한 임상3상에 착수한다는 계획이다.
한편, TG테라퓨틱스는 미국 뉴욕에 본사를 둔 바이오의약품 전문회사다. 유블리툭시맙 외에도 PI3K델타억제제 ‘TGR-1202’ 등의 유망 신약 프로젝트를 수행하고 있다.
일동제약은 지난 2012년 이 회사와 유블리툭시맙 개발 제휴와 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다.