한미약품 “에포시페그트루타이드, 간 섬유화 개선 확인”

[현대경제신문 이금영 기자] 한미약품은 혁신신약으로 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’(efocipegtrutide·LAPSTriple agonist)의 간 섬유화 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.

이번 연구결과는 10일부터 14일(현지시각)까지 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(American Association for the Study of Liver Diseases·AASLD) 국제학술대회에서 발표됐다.

발표에 따르면 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 모델에서 에포시페그트루타이드의 직접적인 항염증·항섬유화 효과를 다양한 인크레틴 유사체(GLP-1·GLP-1/GIP)와 비교 평가했다.

그 결과 에포시페그트루타이드 반복 투약 시 간 조직에서의 염증·섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 특히 간 섬유화 개선에서는 다른 인크레틴 유사체 보다 우수한 효능을 확인했다.

한미약품 관계자는 “간 섬유화 개선 지표는 MASH 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망된다”고 말했다.

한미약품은 현재 에포시페그트루타이드의 후기 임상2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.

간 생검으로 확인된 섬유증을 동반하는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성·안전성·내약성 등 확인하기 위한 임상이다.

올해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 진행 중인 임상2상 중간 결과를 토대로 ‘계획 변경 없이 지속 진행’을 권고 받는 등 순조롭게 개발되고 있다.

한미약품 관계자는 “현재 다양한 치료 후보물질이 임상 개발·파일링(filing) 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에 있어서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다”며 “에포시페그트루타이드가 이러한 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료제가 될 것으로 기대한다”고 설명했다.

이어 “GLP-1 수용체·글루카곤 수용체·GIP 수용체 3종을 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약으로, 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증·간 섬유화 등 복합 증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.

한편, 이번 학회에서는 한미약품이 2020년 MSD에 1조원대 규모로 기술수출한 또 다른 MASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드(efinopegdutide·LAPSDual agonist)’의 임상2a상 추가 분석 결과 2건이 포스터를 통해 공개됐다.

MSD의 이 연구에서는 에피노페그듀타이드가 환자의 백그라운드나 인종에 상관없이 대조약(세마글루타이드) 대비 우수한 지방간 개선 효능을 나타냈다.