[현대경제신문 성현 기자] 대웅제약이 개발 중인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 베르시포로신(DWN12088)이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다.
대웅제약는 영국 씨에스파마슈티컬스(CSP)와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 4130억원에 달한다.
베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 대웅제약의 첫 번째 세계 최초(First-in-class) 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다.
이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원의 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상의 비율로 로열티를 지급받으며 CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발 및 상업화를 담당한다.
베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약이다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다.
치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있으며 현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다.
베르시포로신은 지난해 미국과 한국에서 임상2상을 승인받았다.
미국에서는 패스트 트랙 개발 품목으로 지정됐으며 국내에서도 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다.
전승호 대웅제약 대표는 “베르시포로신의 개발을 가속화하기 위해 CSP와 계약을 체결해 기대가 크다”며 “61억달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약 산업의 게임 체인저로서 나아가겠다”고 말했다.