|
 |
|
¡ã (¿ÞÂÊ ¼¼ ¹øÂ°ºÎÅÍ)±èÀç¿ë À¯ÇѾçÇà »ó¹«, ¼»óÈÆ À¯ÇÑÈÇÐ »çÀå, ¹ÚÁ¾¿õ »ïÀϱâ¾÷°ø»ç »çÀå µîÀÌ 1ÀÏ °æ±âµµ ȼº½Ã ¸¶µµ¸é¿¡¼ ¿¸° À¯ÇÑÈÇРȼº°øÀå HBµ¿ ±â°ø½Ä¿¡¼ ±â³äÃÔ¿µÀ» Çϰí ÀÖ´Ù. <»çÁø=À¯ÇÑÈÇÐ> |
[Çö´ë°æÁ¦½Å¹® ¼ºÇö ±âÀÚ] À¯ÇÑÈÇÐÀÌ »ý»êµ¿À» ½ÅÃàÇØ ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê¿ª·®À» È®´ëÇÑ´Ù.
À¯ÇÑÈÇÐÀº Áö³ 1ÀÏ °æ±âµµ ȼº½Ã ¸¶µµ¸é¿¡ Àִ ȼº°øÀå¿¡¼ HBµ¿ ±â°ø½ÄÀ» ¿¾ú´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±â°ø½Ä¿¡´Â ¼»óÈÆ À¯ÇÑÈÇÐ »çÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ ÀÓÁ÷¿øµé°ú À¯ÇѾçÇà ÀÓÁ÷¿ø µîÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
¼»óÈÆ »çÀåÀº ±â³ä»ç¸¦ ÅëÇØ “ȼº°øÀå HBµ¿ ½ÅÃàÀ» °è±â·Î ¿ø·áÀǾàǰ ±Û·Î¹ú CDMO »ç¾÷ÀÇ »õ·Î¿î µµ¾àÀ» À§ÇÑ »ý»ê´É·ÂÀ» °®Ãâ °Í”À̶ó¸ç “Ưº°È÷ ¾ÈÀüÇϰí ÀçÇØ°¡ ¾ø´Â °ø»ç°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çù·ÂÇØ °¥ °Í”À» °Á¶Çß´Ù.
À¯ÇÑÈÇÐ HBµ¿Àº ¿¬¸éÀû 9709§³ ±Ô¸ð´Ù. ½ÅÃà°ø»ç´Â ³»³â 10¿ù ¿Ï°øÀ» ¸ñÇ¥·Î ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, À¯ÇÑÈÇÐÀº ¾È»ê1°øÀå°ú ȼº2°øÀå¿¡¼ ÃÑ »ý»ê´É·Â 70¸¸§¤ ±Ô¸ðÀÇ cGMP±Þ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
À̹ø À¯ÇÑÈÇРȼº°øÀå »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³À» ÅëÇØ À¯ÇѾçÇà°ú À¯ÇÑÈÇÐÀº ±Û·Î¹ú CDMO½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.