“세계 최고 수준 제조경쟁력 갖춰”
EU GMP 승인·항암제사업 강화 계획
[현대경제신문 이금영 기자] 보령제약은 예산공장 항암제 생산라인을 본격적으로 가동한다고 19일 밝혔다.
이번 항암제 생산을 통해 고형제·항암제 생산라인이 모두 가동되며 세계 최고 수준의 제조경쟁력을 갖추게 됐다고 보령제약은 설명했다.
보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 제조품질관리기준(GMP) 승인을 받은 후 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨’(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다.
생산 제품 허가와 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 완료했으며 곧 예산공장에서 생산된 벨킨을 시장에 선보일 계획이다.
또 올해 중 ‘옥살리플라틴’ 등의 항암제를 예산공장에서 추가로 생산해 출하할 예정이다.
벨킨은 보르테조밉 성분의 표적항암제로 다발성 골수종 치료에 주로 사용된다. 세포의 분열과 생존에 관여하는 프로테아좀을 억제해 종양세포의 자기사멸을 유도하는 기전을 가지고 있다.
앞서 보령제약 예산공장은 지난 2019년 준공 후 지난해 초 항궤양제 스토가 생산을 시작으로 카나브패밀리 등 고형제 생산에 돌입한 바 있다.
보령제약 예산공장은 내용고형제는 연간 최소 8억7천만정, 600만바이알(Vial)을 생산할 수 있으며 최대 5배까지 확장할 수 있다.
항암제 생산라인은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신 아이솔레이터 시스템을 갖췄으며 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.
보령제약은 올해 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다.
이삼수 보령제약 대표는 “지난해 항암주사제 생산라인 GMP 인증에 이어 벨킨 생산까지 빠르게 진행해 높은 수준의 제조역량을 입증했다”며 “현재 추진 중인 EU GMP 인증도 차질없이 진행할 것”이라고 말했다.
이어 “본격적인 예산 생산시대를 개막하면서 제품 경쟁력을 높이고 시장의 요구와 수요에 즉각적으로 대응할 수 있게 됐으며 글로벌 시장에 진출하기 위한 초석을 다져 나갈 것”이라고 덧붙였다.
한편, 보령제약은 항암제를 미래성장동력으로 선정하고 적극적인 투자에 나서고 있다. 특히 지난해 조직 승격된 항암부문을 중심으로 한 미래성장동력 확보에 집중할 계획이다.
올해 항암부문은 ‘젬자’, ‘캄푸토’, ‘메게이스’ 등 중점품목의 성장을 가속화하고 암종별 사업을 확대해 신제품 출시와 시장 안착에 집중할고 국내외 제약사와의 공동 마케팅 전략을 지속 추진할 예정이다.