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대웅제약, 폐섬유증 치료제 글로벌 임상1상 돌입내달 호주서 임상1상 시작
이금영 기자  |  lky@finomy.com
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승인 2019.08.22  11:23:35
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[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약은 폐섬유증 신약 'DWN12088'이 글로벌 임상1에 들어간다고 22일 밝혔다.

DWN12088이 지난 21일 호주 식품의약청(Therapeutic Goods Administration·TGA)으로부터 현지 임상1상 계획을 승인받고 다음달 임상1상을 시작한다.

특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실하는 간질성 폐질환 중 하나로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질활성만 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 치료제다.

대웅제약은 "이번 임상연구는 건강한 사람을 대상으로 안전성·내약성을 확보하기 위한 연구"라며 앞서 전임상으로 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며 범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정되고 미국 식품의약국(Food and Drug Administration·FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다"고 설명했다.

박준석 대웅제약 신약센터장은 “대웅제약이 세계 최초로 개발하고 있는 DWN12088이 본격적인 글로벌 임상에 착수한다”며 “폐섬유증 외에도 피부·신장·간·심장섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 진행하고 희귀질환 R&D 역량을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

한편 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 DWP14012, SGLT-2 억제제 DWP16001, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신신약 연구를 통해 넥스트 나보타를 개발할 계획이다.

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