10개국 환자 50명 대상…"2021년 7월 완료"

 
 

[현대경제신문 이금영 기자] 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 바이오시밀러 'SB12'로 글로벌 임상3상에 돌입했다고 19일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria·PNH) 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러다.

삼성바이오에피스는 SB12의 임상시험 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials)에 공개했다.

이번 임상3상은 한국을 포함한 전 세계 10개국의 환자 50명을 대상으로 2021년 7월까지 진행될 예정이다.

앞서 삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 SB12의 임상1상을 올해 초 완료한 바 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환과 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환으로 분야를 넓힐 것”이라며 “SB12를 성공적으로 개발해 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 하겠다” 고 밝혔다.

한편 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출은 약 4조3천억원이다.

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