[현대경제신문 김영 기자] 국내 코로나19 백신 접종률이 빠르게 늘며 올 하반기부터 일상이 일부 회복될 전망이다. 이에 따라 안경렌즈업계에선 외부활동 증가에 따른 맞춤형 렌즈 수요가 늘 것이라 밝혔다.이달 중순 정부는 초·중·고교 대상 하반기 전면 등교수업을 실시한다고 밝혔다. 코로나19 백신 접종이 늘며 하반기부터는 점진적 일상 회복에 돌입하겠다는 것으로, 전국 기준 일일 1천명 이상 확진자가 발생하지 않는다면 철저한 방역 속 대면 수업을 진행한다는 방침이다.등교 수업 실시가 확정되며 안경렌즈업계에선 상황 변화에 따른 맞춤형 렌즈
[현대경제신문 이금영 기자] 메디톡스가 대만에서 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스) 의 시판허가를 받았다.메디톡스는 지난 24일 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 메디톡신 100단위, 200단위 시판을 공식 승인받았다고 25일 밝혔다.메디톡스는 대만 의료기기 업계의 선도 기업이자 상장사인 디엠티(DMT)와 합작법인 메디톡스타이완(Medytox Taiwan)을 설립하고 브랜드 인지도를 꾸준히 강화해왔다.이번 허가로 메디톡스와 DMT는 메디톡신과 앞서 지난해 허가받은 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’을
[현대경제신문 이금영 기자] SK플라즈마가 혈우병치료제 시장에 진출한다.SK플라즈마는 씨에스엘베링코리아(CSL Behring Korea)의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 ‘앱스틸라’(성분명 로녹토코그알파)에 대해 독점 판매 계약을 맺었다고 25일 밝혔다.씨에스엘베링은 앱스틸라 생산과 수입을, SK플라즈마는 국내 마케팅 전체를 담당한다.앱스틸라는 SK케미칼이 앱스틸라의 원천 신물질인 NBP601을 개발, 2009년 씨에스엘베링에 기술수출해 완성된 제품이다. 당시 국내 최초의 바이오 신약 기술수출 사례였다.이에 2012년 대한민국
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약이 항암제 제조방식을 정부 허가 없이 임의로 바꾸고 서류로 조작해 과징금 처분을 받았다.식품의약품안전처는 대웅제약이 의약품 생산 관리의무를 위반했다며 지난 16일 과징금을 4억3천만원을 부과했다.식약처 조사 결과 대웅제약은 항암제인 루피어데포 3.75㎎을 제조하면서 허가사항과 다르게 동결건조액 조제 공정에서 주성분(류프로렐린아세트산염)을 투입했다. 그러면서 허가사항에 따라 제조한 것처럼 제조기록서도 거짓으로 작성했다.이에 식약처는 3개월간 해당 품목의 제조업무정지 처분에 갈음한 과징금을 부과했다.
[현대경제신문 이금영 기자] SK바이오사이언스가 이사회 중심 경영을 선언했다.SK바이오사이언스는 24일 이사회를 열고 ESG위원회와 인사위원회를 신설하고 기업지배구조를 이사회 중심으로 개선하기로 의결했다고 밝혔다.신설되는 SK바이오사이언스 ESG위원회는 회사의 주요 의사결정 과정에서 이사회 기능을 강화하는 역할을 담당한다. 국내 백신 전문기업이 이사회 산하에 ESG위원회를 신설한 것은 SK바이오사이언스가 처음이다.이번 위원회 신설로 SK바이오사이언스 이사회는 감사위원회, 사외이사후보추천위원회 등 총 5개의 전문위원회로 확대·강화된다
[현대경제신문 이금영 기자] 휴온스바이오파마가 중국 기업으로부터 1천554억원의 투자를 유치했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신(보톡스) ‘휴톡스’(국내 제품명 리즈톡스)의 중국 독점 공급사 아이메이커테크놀로지로부터 총 1천554억원을 투자 받았다고 24일 밝혔다.먼저 아이메이커는 휴온스글로벌이 보유한 휴온스바이오파마 주식(400만주) 중 42만주를 약 535억원에 매입한다.또 휴온스바이오파마 제3자 배정 유상증자에 참여해 신주 80만주를 약 1천19억원에 취득한다.모든 절차가 마무리될 때 휴온스바이오파마 지분율은 휴온스글로벌이 7
[현대경제신문 이금영 기자] 메디톡스코리아가 내년 출시를 목표로 차세대 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제의 임상 3상에 돌입한다. 메디톡스코리아는 메디톡스 계열사다.메디톡스코리아는 ‘MBA-P01’의 임상3상 시험계획(IND)을 지난 23일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.이번 승인에 따라 메디톡스코리아는 국내 4개 의료기관에서 총 318명의 중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 임상시험을 실시할 계획이다.MBA-P01은 메디톡스가 연구개발(R&D) 역량을 총집결해 개발한 차세대 보톡스 제제다. 지난
[현대경제신문 이금영 기자] 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexprazan)’이 중남미 4개국에 진출한다.대웅제약은 콜롬비아 바이오파스(BIOPAS)와 콜롬비아·에콰도르·페루·칠레에서의 펙수프라잔 기술수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 총계약 규모는 약 340억원이다.이번 계약으로 대웅제약은 현지 국가들에서 펙수프라잔을 유통·판매할 수 있는 권리를 바이오파스에 줬다.이들 4개 국가의 소화기질환 치료제 시장 규모는 약 6천300억원에 달한다.대웅제약과 바이오파스는 2024년까지 계약 국가들에서 펙수프라잔의 현
[현대경제신문 이금영 기자] 유한양행은 지속형 비만치료제 신약으로 개발 중인 ‘YH34160’의 전임상 효능시험 결과를 국제 학술대회에서 발표한다고 23일 밝혔다.이번 연구 결과는 이번달 25일(현지 시각) 2021년 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이다. 이와 관련된 초록은 22일(현지 시각)에 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH34160은 유한양행에서 자체 개발 중인 지속형 비만치료제 후보물질이다. 새로운 식욕 억제 기전을 가진 GDF15 단백질의 지속형 변이체 약물로 주로 뇌에 존재하는 GDF1
[현대경제신문 이금영 기자] 국민연금공단이 올해 상반기 셀트리온과 GC녹십자, 종근당 보유주식을 일부 매각한 것으로 나타났다.23일 전자공시시스템에 따르면 국민연금은 이날 현재 국내 제약업계 매출 1위인 셀트리온의 지분을 7.48% 갖고 있다.국민연금은 지난해 5월만 해도 셀트리온의 주식을 9.18% 보유하고 있었으나 올해 1월 1.02%, 2월 0.09%, 6월 0.59%를 연이어 매도했다.이러한 국민연금의 매도는 셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렉키로나’ 개발에 성공하고 여러 이슈로 주가가 급등하자
[현대경제신문 이금영 기자] 메디톡스는 21일(현지 시각) 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(이하 이온)와 합의, 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제와 관련해 진행하던 미국 내 소송을 종결했다고 22일 밝혔다.이온은 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘ABP-450(국내 제품명 나보타)’를 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매하는 권리를 가진 독점 파트너사다.지난달 메디톡스는 대웅제약과 이온바이오를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 소송을 제기했다. 미국 국제무역위원회(ITC)의 판결에도 대웅제약과
[현대경제신문 이금영 기자] GC녹십자랩셀이 중증 판상형 건선 치료제의 임상1상 시험을 신청했다.녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 건선 환자 24명을 대상으로 하는 ‘CT303’의 임상1상을 신청했다고 21일 공시했다.판상형 건선은 가장 일반적인 형태의 심상성 건선을 장기간 방치할 경우 여러 병변이 뭉쳐 크게 만들어진 건선이다.마켓 리서치에 따르면 세계 건선치료시장 규모는 2018년 2천154억원(1억8천378만달러)으로 2026년에는 약 3천606억원(3억763만달러)에 이를 것으로 전망된다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선
[현대경제신문 이금영 기자] 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다.이번 임상3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과, 뇌세포 보호 효과를 검증하는 것이다.뇌졸중 3대 평가 척도인 장애 평가(mRS), 일상생활 평가(BI), 뇌졸중 환자의 신경학적 장애 평가(NIHSS)로 장애개선효과를 검증하며 MRI 영상으로 뇌신경세포 보호 효과를 확인하게 된다.서울아산병원을 비롯한 23
[현대경제신문 이금영 기자] GC녹십자는 사업 확대를 위해 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사에 669억9천675만원(60.2%)을 출자한다고 18일 공시했다.이는 자기자본 대비 5.3%에 해당하는 규모다.
[현대경제신문 이금영 기자] 유한양행이 리리카 개량신약 ‘프레가발린(YHD1119)’의 적응증 확대에 나섰다.유한양행은 지난 16일 식품의약품안전처로부터 YHD1119의 임상1상을 승인받았다.이번 임상은 신기능 장애 환자 및 건강인 16명을 대상으로 YHD1119 단회 경구 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 국내 임상이다.리리카는 한국화이자제약이 2006년 3월 국내에 출시한 신경병증성 통증 치료제다. 적응증이 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증 치료, 간질, 섬유근육통 치료제로 다양하다.매출은 650억원으로 국내
[현대경제신문 이금영 기자] 메디톡스가 첫 합성신약인 지방분해 주사제 ‘MT921’이 임상3상을 시작한다.메디톡스는 지난 16일 식품의약품안전처로부터 지방분해 주사제 ‘MT921’의 임상3상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.이에 메디톡스는 국내 7개 의료기관에서 총 240명의 중등증 및 중증의 턱밑 지방이 있는 환자를 대상으로 임상3상을 실시할 계획이다.메디톡스가 자체 개발한 MT921은 체내 지방을 효율적으로 분해하는 주사제다. 기존 제품들과 달리 부종, 멍 등 부작용을 줄여 탁월한 시장 경쟁력을 갖춘 제품으로 알려졌
[현대경제신문 이금영 기자] 가산문화재단은 제주특별자치도교육청과 함께하는 제1회 가산 꿈드림 장학사업을 진행한다고 17일 밝혔다.가산문화재단은 2007년 광동제약 창업주 고(故) 최수부 회장과 광동제약이 공동 출연해 설립했다. 비영리법인으로서 장학사업과 학술지원사업을 하고 있다.가산 꿈드림 장학사업은 제주 지역 초등학생들의 기초학력 향상에 도움을 주기 위해 마련됐다.가산문화재단은 제주특별자치도교육청과 함께 교구·학습자료를 필요로 하는 11개 초등학교를 선발해 총 5천만원을 지원한다.지원 예산은 기초학력교과에 도움을 주기 위해 각 학
[현대경제신문 이금영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘레티보(Letybo)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수하고 심사에 착수했다.휴젤은 지난 15일(현지 시각) 이 같은 내용의 공문을 받았다고 17일 밝혔다.앞서 휴젤은 지난 3월 31일(현지 시각) FDA에 미간주름을 적응증(치료 범위)으로 레티보의 50·100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다.FDA 발송 공문에 따르면 전문의약품 신청자 수수료법(Prescription Drug User Fee Act·PDUFA)에 따
[현대경제신문 이금영 기자] 부광약품은 ‘타세놀’의 수요가 폭발적으로 증가하면서 원활한 공급을 위해 전사적인 노력을 기울이고 있다고 17일 밝혔다.타세놀은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 후 해열·통증 완화를 위해 사용하는 아세트아미노펜 단일성분 진통제다. 무카페인, 무색소 제품으로 부광약품에서 직접 생산·판매하고 있다.빠른 증상 완화에 집중된 속효성 제품인 타세놀 500㎎과 빠른 증상 완화와 더불어 지속 효과까지 있는 이중서방형의 ‘타세놀8시간이알’ 2가지 제품군으로 구성됐다.최근 코로나 백신 접종과 함께 백신
[현대경제신문 이금영 기자] 이른바 '메디톡스 재발방지법'을 포함한 약사법 개정안이 국회 상임위원회 문턱을 넘었다.보건복지위원회는 16일 전체회의를 열고 이 같은 내용의 약사법 개정안(대안)을 의결했다.메디톡스 재발방지법은 허위로 판매허가 서류를 조작하고 원액 정보를 바꿔치기해 국가출하승인을 받은 의약품을 판매해 물의를 빚은 메디톡스 사태의 재발을 막기 위한 법이다. 강병원 더불어민주당 의원이 지난해 10월 대표발의했다.이번에 통과된 개정안은 의약품 제조업자나 위탁제조판매업자가 거짓이나 부정한 방법으로 품목허가나 국가